根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在网上予以公示,公示时间为2014年5月14日至2014年5月27日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
1 |
浙江东贸药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) |
迁址重建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年5月6日至7日 |
组长:姜文娟 组员:杨令劼 李亚琳 |
2 |
衢州同仁药业有限公司 |
粉剂/预混剂/片剂/颗粒剂、软膏剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年5月8日至9日 |
组长:姜文娟 组员:杨令劼 李亚琳 |
3 |
德州红日药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) |
原址改扩建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年4月14日至15日 |
组长:刘桂丹 组员:张连彦 刘再胜 史梅 |
4 |
哈尔滨维科生物技术开发公司 |
胚毒活疫苗生产线(2条)、细胞毒活疫苗生产线(4条)、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线(2条)、细胞毒灭活疫苗生产线(2条)、禽流感灭活疫苗生产线(3条)、诊断试剂生产线、细菌灭活疫苗生产线(静态) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年5月12日至13日 |
组长:蒋玉文 组员:康凯、黄银君、王传彬、王栋、吴涛、程君生、秦玉明 |